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贴敷类药品市场还需做大做强——孚莱医药

  • 发布时间:2014-07-14 13:35   该信息 长期有效  浏览:9
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今年的“3.15”晚会曝光河南省部分地区生产有质量问题的膏药的事件后,省食药监局进行了对贴敷类市场的相关治理活动。这场整治活动也让国内的贴敷类医疗器械生产商感到了风暴来临前的蛛丝马迹。由于当前贴敷类生产中存在着诸多问题,因此国内的相关生产商对于专项整治比较敏感。
目前市场上的贴敷类产品基本都是国产的,质量水平较低。政府有关部门已经制定了专项检查的计划,将会统一贴敷类产品相应的审批标准,将会破解目前贴敷类产品中存在的问题。在贴敷类产品中,存在着两个最显著的缺点,即将非医疗器械申请变为医疗器械用以审批和申报高类为低类医疗器械。现在贴膏类产品只有药准字号以及械准字号,取消了原来的健字号。由于作为药品申请需要更加复杂的过程,质量要求更加高,因此大部分企业更倾向于将其产品作为医疗器械开展相关申请批复。大约有六成以上的贴膏将会成为卫生用的材料和敷料,这些产品多为退热贴、跌打损伤贴和风湿痛贴或者感冒肚脐贴等。在启动的专项检查中,具有化学类和中药成分等的贴敷类原料,一定要说明其作用机理并给出预期目标。当这些产品无法说明其所含成分、作用机制、代谢机理和预期目标等时,将不会被作为医疗器械管理和注册。
现在市场上较高层次的贴敷产品都不是由国内资本所控制的,国内企业多为中低端产品。在社会老龄化的大趋势之下,贴敷产品的发展前景将会十分广阔。同时随着医改的进行,主打贴敷产品的企业将会迎来新的发展前景。


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